医疗影像设备信创改造方案
要点速览
针对 CT/MR/DR 等进口大型影像设备主机受医疗器械注册证限制，无法改造内部软硬件的现实约束，XCR624 作为外挂式全栈国产化信创路由器部署在设备机柜。实现设备运维状态采集、移动 DR 的 DICOM 影像回传，同时作为网络边界实现访问控制、加密传输、操作日志审计，满足医院信创采购及等保安全要求，解决进口医疗设备入网合规难题。
项目背景
进口 CT/MR/DR 影像设备受 NMPA 医疗器械注册证管控，主机操作系统与内置网卡不允许改造替换，但公立医院招标普遍要求接入院内网络、外网远程运维的通信硬件实现国产化，原厂自带海外通信组件无法满足信创入库要求。大量存量影像设备长期无法打系统补丁，自身缺少访问控制与流量审计能力，直连内网存在勒索病毒风险，不符合医疗等保 2.0 要求，不允许直接对接 PACS 及远程运维平台。
移动 DR 受现场条件限制布线不便，需要 5G 无线链路提供大带宽支撑 DICOM 影像快速回传；各类影像设备分散部署在全国各家医院，设备厂商获取设备运行日志、故障告警大多依靠工程师现场上门，售后运维成本较高。
需求与挑战
解决方案
本方案在每台CT/MR/DR或移动DR设备机柜内部署XCR624 5G工业信创路由器，将医疗设备网口对接路由器LAN口，由路由器承担设备唯一对外通信出口，在不改动原有医疗主机的前提下实现合规联网与安全传输。设备仅通过外接网口实现数据透传，无需修改医疗设备任何软硬件，完全不影响医疗器械注册证效力，可满足公立医院信创采购与项目入库要求。同时设备通过防火墙策略、IP/MAC白名单机制精准放行DICOM影像传输与设备运维协议，并启用IPSec VPN加密隧道实现业务数据安全传输，补齐老旧进口影像设备无防护、无隔离的安全短板，杜绝设备直连内网带来的病毒入侵风险。
针对移动DR布线不便的场景，设备可接入医疗专网APN，依托千兆转发能力支撑大体积DICOM影像高速回传至院内PACS服务器，固定机房CT/MR设备也可灵活采用有线上网方式适配不同部署环境。设备全量登录记录、配置变更、链路状态等操作事件均通过Syslog协议远程外送审计服务器，完整满足医疗等保2.0可追溯审计要求。此外，所有分布式部署的路由器可统一接入DeviceLive云管理平台，设备厂商运维团队可远程监控全网设备在线状态、信号质量与链路时延，支持远程Ping、抓包故障诊断及批量配置下发、固件升级，大幅减少外勤调试频次，有效降低全国性设备运维成本。
优势与价值
